来源于《肿瘤论坛》公众号 ，作者上海胸科 张波的公众号推文，临床研究阴性阳性结果解读
作为四大临床医学期刊之首，《新英格兰医学杂志》鲜有发表与统计相关的文章。2016年，杂志却破天荒的连续发表了两篇与统计相关的综述性文献——临床试验结束后，“阴性结果”和“阳性结果”该如何解读。虽然文章已经发表了5年，但是不得不说，顶级期刊所发表的文章极具启发性，文章中的很多观点，对后续临床研究结果的解读非常具有帮助。
对结果和研究的一些有益的思考策略。
阳性结果，思考：
- P＜0.05就足够好吗？
- 获益程度有多大？
- 临床上，这一主要研究终点重要吗？
- 获得次要研究终点的支持了吗？
- 重要的亚组获益一致吗？
- 样本含量足够大？结论足够可信吗？
- 研究被提前终止了吗？
- 安全性问题会抵消获益吗？
- 疗效及安全性的均衡是患者特异性的吗？
- 研究设计及执行存在缺陷吗？
- 研究结果适用于我的患者吗？
阴性结果，思考：
- 有潜在获益的趋势吗？
- 把握度是否足够
- 主要研究终点是否合适(被准确定义)
- 研究对象是否合理？
- 治疗剂量是否合理？
- 研究执行过程是否有缺陷？
- 非劣效结论有意义吗？
- 亚组分析是否有积极信号？
- 次要研究终点有阳性发现吗？
- 改变分析方式有帮助吗？
- 有更充分的外部数据吗？
- 是否有充分的生物学依据支持这一治疗？